Oslobođenje, 28.04.2021.
Na osnovu čl. 19. stav (4) i 32a. Zakona o državnoj službi u institucijama Bosne i Hercegovine (“Službeni glasnik BiH”, br. 19/02, 35/03, 4/04, 26/04, 37/04, 48/05, 2/06, 32/07, 43/09, 8/10, 40/12 i 93/17), Agencija za državnu službu Bosne i Hercegovine, na zahtjev Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine, raspisuje
1/01 Stručni saradnik za redovnu kontrolu
1/02 Viši stručni saradnik za evaluaciju dokumentacije
1/03 Viši stručni saradnik za fizičko-hemijska i instrumentalna ispitivanja
SEKTOR ZA OCJENU FARMACEUTSKOG KVALITETA LIJEKA
Odsjek za prijem i evaluaciju dokumentacije i podršku laboratoriji
1/01 Stručni saradnik za redovnu kontrolu
Opis poslova i radnih zadataka: Vrši najsloženije poslove prijema i obrade zahtjeva za provođenje redovne kontrole. Administrativno-stručno obrađuje podnesene zahtjeve i dokumentaciju. Kontaktira sa veleprometnicima vezano za problematiku redovne kontrole; pruža informacije strankama prema uputama. Pruža informacije zaposlenicima Agencije o predmetima. Organizuje poslove redovne kontrole na nivou odsjeka. Vrši prijem uzoraka iz redovne kontrole. Prati kretanje uzoraka u laboratoriji. Obavještava veleprometnike o statusu nalaza za redovne kontrole. Izdaje nalaze veleprometnicima. Vrši odlaganje zaprimljenih i arhiviranje gotovih predmeta. Priprema izvještaje o obavljenim poslovima, obavlja i druge poslove koje mu odrede nadređeni. Odgovara nadređenima za ažurno i uredno obavljanje poslova iz svog djelokruga rada; provođenje mjera zaštite na radu; sprovođenje mjera upravljanja kvalitetom; zaštitu poslovnih tajni u svom djelokrugu rada. Posebni uslovi: Visoka stručna sprema (VII-stepen), završen farmaceutski fakultet; najmanje 1 godina radnog iskustva u struci; znanje engleskog jezika i poznavanje rada na računaru; položen stručni upravni ispit.
Status: državni službenik – stručni saradnik.
Pripadajuća osnovna neto plata: 998,95 KM
Broj izvršilaca: jedan (1)
Mjesto rada: Sarajevo
1/02 Viši stručni saradnik za evaluaciju dokumentacije
Opis poslova i radnih zadataka: Obavlja najsloženije poslove iz oblasti ocjene farmaceutskog kvaliteta lijeka. Prati i primjenjuje propise „EU, ICH” smjernice kod procjene dokumentacije. Vrši evaluacije dokumentacije dostavljenu od proizvođača lijekova u formi “CTD-Modul 3” ili “EU Part II”. Izrađuje ekspertne izvještaje o kvalitetu lijeka za generičke lijekove, za potrebe registracije, obnove registracije kao i izvještaje o prihvatanju varijacija u dokumentaciji o kvalitetu lijeka i obavlja druge poslove koje mu odrede nadređeni. Glavne dužnosti i zadaci: Vrši složene poslove u postupku formalne procjene dokumentacije u postupku za izdavanje i obnove dozvole za stavljanje lijeka u promet i varijacija; vrši izradu potvrde o formalnoj kompletnosti; priprema nacrte akata o odbacivanju zahtjeva za izdavanje dozvola, njene obnove i varijacije; učestvuje u izradi i davanju stručnih mišljenja iz djelokruga svoga rada; priprema planove i analize aktivnosti iz djelokruga rada odjeljenja; upravlja kvalitetom u odnosu na zahtjeve „ISO“ standarda i implementira zahtjeva svih drugih nacionalnih i medunarodnih standarda i propisa, koji se odnose na poslove odsjeka; Odgovara nadređenima za ažurno i uredno obavljanje poslova iz svog djelokruga rada; provođenje mjera zaštite na radu; provođenje mjera upravljanja kvalitetom; zaštitu poslovnih tajni u svom djelokrugu rada. Posebni uslovi: Visoka stručna sprema (VII-stepen), završen farmaceutski fakultet; najmanje 2 godine radnog iskustva u struci; aktivno znanje engleskog jezika i poznavanje rada na računaru, položen stručni upravni ispit. Status: državni službenik – viši stručni saradnik.
Pripadajuća osnovna neto plata: 1117,88 KM.
Broj izvršilaca: jedan (1)
Mjesto rada: Sarajevo
SEKTOR ZA FARMACEUTSKO-HEMIJSKU KONTROLU KVALITETA LIJEKA
Odsjek za fizičko-hemijska i instrumentalna ispitivanja
1/03 Viši stručni saradnik za fizičko-hemijska i instrumentalna ispitivanja
Opis poslova i radnih zadataka: Određuje elemente za izvođenje provjere kvaliteta lijekova i medicinskih sredstava, opojnih droga, prekursora i lijekova koji sadrže opojne droge na osnovu radnog naloga šefa laboratorija; vrši laboratorijska ispitivanja u postupku izdavanja i obnove dozvole, prve serije i varijacija i daje stručnu procjenu; uvodi nove laboratorijske postupke i poboljšava postojeće metode rada iz djelokruga pojedinih grupa laboratorjskih poslova i vrši ekspertizne analize; vrši poslove koji se odnose na status opreme, datum naredne kvalifikacije, internu kalibraciju i ispitivanje i originalnu dokumentaciju o opremi; učestvuje u izvođenju svih aktivnosti vezanih za upravljanje kvalitetom prema zahtjevima relevantnih nacionalnih i međunarodnih standarda u oblasti ispitivanja i kontrole lijekova; obavlja i druge poslove koje mu odrede nadređeni. Odgovara nadređenima za ažurno i uredno obavljanje poslova iz svog djelokruga rada; provođenje mjera zaštite na radu; provođenje mjera upravljanja kvalitetom; zaštitu poslovnih tajni u svom djelokrugu rada.
Posebni uslovi: Visoka stručna sprema (VII stepen), farmaceutski fakultet ili diplomirani inžinjer hemije; najmanje 2 godine radnog iskustva; aktivno znanje engleskog jezika; poznavanje rada na računaru; položen stručni upravni ispit.
Status: državni službenik – viši stručni saradnik.
Pripadajuća osnovna neto plata: 1117,88 KM.
Broj izvršilaca: jedan (1)
Mjesto rada: Sarajevo
Napomene za sve kandidate:
Potrebni dokumenti:
I Ovjerene kopije:
II Svojeručno potpisan:
Ovjerene kopije dokumenata nemaju ograničen rok važenja, pod uslovom da ni dokumenti čije su kopije ovjerene nemaju naznačen (preciziran) rok važenja.
Obratiti pažnju na sljedeća dokumenta koja ne treba dostavljati, jer ista ne mogu služiti kao valjan dokaz:
Za dodatne informacije, u pogledu potrebne dokumentacije, kandidati se upućuju na službenu internet stranicu Agencije za državnu službu BiH (www.ads.gov.ba), link Konkursi/Stop greškama u prijavama.
Dodatni dokumenti koji se dostavljaju naknadno:
Kandidati koji nemaju položen stručni (upravni) ispit, prije pristupanja stručnom ispitu će polagati javni ispit u skladu sa Odlukom o načinu polaganja javnog i stručnog ispita («Službeni glasnik BiH», br. 96/07, 43/10, 103/12 i 56/19) - (u daljem tekstu Odluka). Javni ispit na kome je kandidat zadovoljio važi samo za konkretan javni konkurs, o čemu se ne izdaje uvjerenje, a na kandidata koji bude postavljen na radno mjesto primjenjuju se član 56. Zakona o radu u institucijama Bosne i Hercegovine („Službeni glasnik BiH“, br. 26/04, 7/05, 48/05, 60/10, 32/13 i 93/17) i član 12. Odluke.
Kandidati koji su od momenta podnošenja prijave na konkurs do dana održavanja javnog ispita položili stručni upravni ispit ili javni ispit, ispit opšteg znanja, odnosno ispit koji odgovara pobrojanim ispitima, tj. koji nisu u obavezi polagati javni ispit u skladu sa odredbama člana 13. Odluke, dužni su obavijestiti Agenciju o istom najkasnije do zakazanog termina održavanja javnog ispita, a dokaz o navedenom trebaju neposredno dostaviti instituciji u kojoj je oglas raspisan (ne slati putem pošte), isključivo do početka termina pismenog dijela stručnog ispita. U slučaju da se kandidat ne odazove pozivu na javni ispit, a ne priloži traženi dokaz do pismenog dijela stručnog ispita smatrat će se da je odustao od svoje prijave na navedeni konkurs.
Gradivo i pravni izvori odnosno literatura za polaganje javnog ispita utvrđeni su Programom polaganja javnog ispita („Službeni glasnik BiH“, br. 28/08 i 18/12).
Sva tražena dokumenta, osim uvjerenja o nevođenju krivičnog postupka koje se dostavlja na intervju, treba dostaviti najkasnije do 07.05.2021. godine, putem poštanske službe preporučeno na adresu:
Ispunjavanje uslova utvrđenih ovim oglasom računa se danom predaje prijave.
Nepotpune, neblagovremene i neuredne prijave, prijave kandidata koji ne ispunjavaju uslove ovog oglasa, kao i kopije tražene dokumentacije koje nisu ovjerene, neće se uzimati u razmatranje.
Natječaj je preuzet iz drugih izvora oglašavanja. Služba za zapošljavanje HNŽ/HNK ne odgovara za navode iz natječaja, izmjene i dopune za vrijeme trajanja natječaja, niti za greške nastale prilikom prenošenja teksta natječaja.
Natječaj je objavljen na oglasnoj ploči i na www.szzhnz-k.ba Službe za zapošljavanje HNŽ/HNK.
Mostar, 29.04.2021.
